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国际化注册专员

更新日期:2020-03-24

浙江尖峰药业有限公司

  • 公司性质:国有企业
  • 公司规模:1000人以上
  • 工作地点:浙江-金华市
  • 工作性质:全职
  • 学历要求:本科及以上
  • 工作经验:二年以上
  • 专业要求:药学
  • 外语要求:英语精通
  • 工资待遇: 4000~6000 元/月
  • 职称要求:不限
  • 招聘人数:1人
  • 招聘日期:2019-12-20 ~ 2020-04-19

招聘国际化注册专员1名,岗位职责与任职要求如下:

岗位职责:

大乐透1、美国注册文件的组织翻译、编写、审核与提交归档;

大乐透2、美国anda和nda药品的注册申报和品种转移;

3、跟踪注册文件的评审,及时回复注册评审中的问题,能够与官方进行有效的沟通;

4、掌握和跟踪国内外注册法规的变化,支持新产品的调研与开发。

任职要求:

1、本科以上,ba/bs/ms 制药、生物、医学等相关专业;

2、在药企、cro等有药品研发(临床前/临床/cmc)、质量管理或国际注册相关经验;

3、熟悉fda、ich相关法规和指南,以及相关数据库的查询;

4、有fda ind、anda、nda/bla申报经验者优先。

5、熟练的英文读写,有海外留学经历者优先。

6、有2-3年国际药品注册经验。

联系方式

  • 公司已设置保密,请通过系统应聘职位。
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最新的浙江地区药品注册/申报类职位薪酬行情

浙江尖峰药业有限公司

  浙江尖峰药业有限公司成立于1998年12月31日,是上市公司浙江尖峰集团股份有限公司(股票代码:600668)的下属子公司。公司注册资本2.98亿元,现有职工1000余人,到2018年底公司总资产11.96亿元,2018年实现销售收入14.88亿元,利税1.44亿元。
  公司下属全资、控股和参股药品生产企业7家、药品经营企业3家、国家博士后科研工作站4家、省级院士专家工作站2家,拥有国际、国内药品发明自主知识产权44项,主导产品市场占有率排名前3。公司先后多次获评国家重点高新技术企业、国家知识产权示范企业,浙江省创新型示范企业、浙江省自主知识产权示范企业、浙江省“守合同,重信用”AAA企业等系列荣誉,“尖峰”商标被认定为中国驰名商标。
  公司本着“立尖峰志,做精品药”的企业精神,追求“科技造就健康”的经营理念,坚持以开发高技术含量、高附加值的化学原料药和新型的化学药、中成药制剂为新药研发方向,以项目和资金为纽带,实现了高质量发展。公司与德国研究机构合作,成立中德合资浙江尔婴药品有限公司,专业从事婴幼儿用药的研发生产与经营;参股北京慧宝源生物技术股份有限公司,合作开发国家一类抗肿瘤新药,拓展中成药市场;控股上海北卡医药技术有限公司,专业从事医药化工中间体、医药原料药的研发、生产和经营,拓展高端医药原料药和中间体的国际市场。公司将坚持科技创新,以技术和产品为载体,推进产学研的融合,不断提升公司管理水平和品牌影响力,走国际化发展道路。
QQ群:“尖峰药业招聘” 群号:527904760
公司微信:“尖峰药业” 微信号:zjjfyy

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