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  • 工作性质:全职
  • 学历要求:本科及以上
  • 工作经验:三年以上
  • 专业要求:不限
  • 外语要求:不限
  • 工资待遇: 10000~20000 元/月
  • 职称要求:不限
  • 招聘人数:2人
  • 招聘日期:2020-03-13 ~ 2021-03-01
岗位职责:
1、研发质量管理体系文件的编制、修订、培训、管理工作
2、参与工艺验证,设备确认/验证,编制工艺验证,设备确认/验证方案
3、协助上级完成ISO9001质量管理体系的认证;协助上级完成内部审核、管理评审
4、参与研发过程中异常情况的调查、给出纠正预防措施
5、监督各部门质量目标的完成情况
6、协助上级监督各部门质量管理体系运行情况
7、定期检查研发过程中各项记录是否及时、规范、准确;编制研发项目的质量标准及各项记录模板
8、协助上级完成月度研发质量运行分析,找出问题的根本原因,落实整改措施,并监督整改
9、负责追踪、学习国家药品开发的相关的政策、法规和管理制度,获得各类药品管理及相关法律、法规和技术要求并作归档管理、培训管理;确保研发质量体系符合要求。
任职要求:
1、年龄35岁以下,硕士以上学历,生物学、药学相关专业、2年以上研发QA工作经验
2、熟悉新药研发过程、药品注册管理办法、细胞行业法律法规、国内外各项技术指导原则,了解GMP。
3、掌握新药研发管理知识
4、良好的质量体系文件撰写能力
5、参与过工艺、设备、检验方法验证
6、原则性强,工作积极主动、严谨
7、有IND申报经验及项目临床研究备案工作经验优先
福利待遇:
五险一金 饭补 年终奖 带薪事假 定期体检 定期团建 节日福利 下午茶 宿舍

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北京银丰鼎诚生物工程技术有限公司

北京银丰鼎诚生物工程有限公司隶属银丰控股集团旗下银丰生物集团的全资子公司,全国共有28家子公司,美国1个子公司,依托银丰生物集团强大的专家团队及资金支持,本部子公司定位于结合银丰生物集团高端生物医学技术研发,应用银丰生物技术核心和自主知识产权技术,众多技术属国内首创,达到国际先进水平,有效形成医学研究到临床应用的转化,造福人类健康事业。主要业务包括:自身成体应用型(干)细胞库技术研究、营销策划、市场开发、技术服务和干细胞候选药物研究、干细胞衍生产品研发等,形成上游的干细胞存储、中游的干细胞科研技术,以及下游的干细胞临床应用产业链的完整建立。
北京银丰鼎诚生物工程有限公司拥有位于北京经济技术开发区汇龙森生物科技园内1300㎡细胞生物研究实验室。目前已获得原研的神经干细胞、少突前体细胞和干细胞活性因子等候选新药研究的阶段性成果,拥有可形成“人类成体神经干细胞系的建立”、“人类干细胞活性因子”、“人类成体少突前体细胞”等发明自主知识产权的技术。成体应用型细胞库原研技术已具备,可以开展储存与应用业务。

企业理念:创新 勤勉 诚信
企业使命:提供医疗解决方案,为病人提供高质量生活
企业愿景:服务人类健康事业 打造一流干细胞企业


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